Euphytose : rappel de deux lots supplémentaires du médicament
Ce sont désormais trois lots de boites du médicament qui font l'objet d'un rappel.
Deux lots supplémentaires d'Euphytose, un antistress à base de plantes pour favoriser le sommeil, sont rappelés "par mesure de précaution" après un premier rappel annoncé jeudi, a indiqué vendredi l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Jeudi, le groupe allemand Bayer avait annoncé avoir procédé à un rappel d'un lot d'Euphytose, vendu sans ordonnance, après la découverte d'un comprimé antihistaminique (Phenergan) à l'intérieur d'une boîte.
Les résultats des premières investigations "laissent penser à une erreur humaine lors d'une étape de la fabrication de ces médicaments", selon l'ANSM.
"Par mesure de précaution", le laboratoire rappelle deux autres lots d’Euphytose (SX2295 et SX2297, avec une date de péremption de 03/2025) et "les investigations se poursuivent", poursuit le gendarme du médicament.
"Mesures correctives"
"Ces deux lots ont été fabriqués sur la même période que le premier lot", a expliqué à l'AFP la division Santé grand public du groupe Bayer en France. Celle-ci a proposé des "mesures correctives" au niveau du site de fabrication à son sous-traitant.
L'ANSM invite les personnes concernées "à rapporter leur boîte à leur pharmacien pour échange".
Le premier lot rappelé porte le numéro SX2298 avec une date de péremption de 03/2025. Un lot comprend environ 16.000 flacons en plastique contenant chacun 180 comprimés.
Phenergan, qui contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, est indiqué chez l'adulte en cas d'insomnie occasionnelle, lors d'un voyage par exemple.
